3月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局“組團(tuán)式”集中咨詢服務(wù)機(jī)制建立后的首場(chǎng)幫扶會(huì)在武漢和視光聲科技有限公司舉行。來自湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局、注冊(cè)管理處、審評(píng)中心的相關(guān)業(yè)務(wù)骨干和專家，就企業(yè)在二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中遇到的七個(gè)方面具體問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流、解答，指導(dǎo)企業(yè)破解新產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)中的政策和技術(shù)難題，提高產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)效，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)度。
武漢和視光聲科技有限公司是一家總部位于武漢光谷生物城的創(chuàng)新科技公司，致力于光聲計(jì)算機(jī)斷層掃描技術(shù)（PACT）的研發(fā)及應(yīng)用。武漢分局在走訪調(diào)研過程中，了解到企業(yè)在二類創(chuàng)新醫(yī)療器械人體乳腺光聲成像系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)中遇到困難，希望進(jìn)行幫扶。武漢分局根據(jù)企業(yè)需求，協(xié)調(diào)省局相關(guān)處室、中心安排業(yè)務(wù)骨干對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地幫扶，并指定專人和企業(yè)進(jìn)行對(duì)接，做好全程跟蹤服務(wù)。
武漢分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，將繼續(xù)深入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和企業(yè)，廣泛收集、全面了解有關(guān)服務(wù)需求。通過采取舉辦專題培訓(xùn)班、召開答疑咨詢會(huì)、“一對(duì)一”實(shí)地幫扶等多種方式，面對(duì)面、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)地為轄區(qū)企業(yè)提供集中指導(dǎo)服務(wù)，為創(chuàng)新藥械研發(fā)提供更優(yōu)政策和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。（來源：湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局）
