12月20日，湖北省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布相關(guān)公告，出臺了8項政策舉措，全力支持疫情防控藥品和醫(yī)療器械企業(yè)做好當(dāng)前階段促產(chǎn)保供工作。
促產(chǎn)保供首先體現(xiàn)在優(yōu)化行政許可審批。湖北為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)開辟綠色通道，對抗疫藥品、醫(yī)療器械企業(yè)涉及的復(fù)產(chǎn)、擴產(chǎn)的相關(guān)申請，實行隨到隨審、快速審批。
湖北省藥品監(jiān)督管理局審評中心主任李博然：“（比如）變更生產(chǎn)地址，通過這個優(yōu)先審評審批通道，提高了審批效率達到70%以上，對于免現(xiàn)場檢查的相關(guān)審批事項，是隨到隨審，即24小時辦結(jié)制。”
8條措施中提出，對于質(zhì)量安全沒有實質(zhì)性影響的申請事項，實行容缺受理，允許材料補正和審批同時進行。
湖北省藥品監(jiān)督管理局審評中心主任李博然：“將原來的分先后順序的相關(guān)審批，將他們進行合并，并且企業(yè)在自己檢查（驗）的同時，就可以申報我們的應(yīng)急檢驗通道，就可以在第一時間完成產(chǎn)品的放行?！?/span>
而對于涉及現(xiàn)場檢查的新建、改擴建生產(chǎn)線等申請事項，將簡化現(xiàn)場檢查程序，優(yōu)先安排，加快辦理，可采取先遠程視頻、后現(xiàn)場檢查的方式，確保產(chǎn)品盡快投放市場。
湖北省藥品監(jiān)督管理局審評中心主任李博然：“人福普克藥業(yè)布洛芬膠囊擴產(chǎn)申請事項，我們省藥監(jiān)局就是形成了一個工作專班，下午4點鐘受理，到晚上8點就對他進行了辦結(jié)，可以說4個小時，將原來的產(chǎn)能從15萬瓶每日提升到60萬瓶每日，產(chǎn)能提高了4倍?！?/span>
助推抗原試劑產(chǎn)品投產(chǎn)上市，將鼓勵省內(nèi)具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)抗原試劑，對省外抗原試劑產(chǎn)品落戶湖北，如不需現(xiàn)場檢查，實行24小時辦結(jié)制。同時建立應(yīng)急促產(chǎn)保供服務(wù)機制，省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合成立工作專班，設(shè)立保供聯(lián)絡(luò)員，與企業(yè)點對點聯(lián)系。
湖北省藥品監(jiān)督管理局審評中心主任李博然：“我們說是40余名監(jiān)管人員全天候地入駐26家重點保供企業(yè)，一個是協(xié)調(diào)企業(yè)的實際困難，一個是協(xié)調(diào)企業(yè)的市場供應(yīng)，來保證我們生產(chǎn)出來的疫情防控藥品質(zhì)量是安全可靠的?！?/span>
同時，還要求各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得借機囤積居奇，哄抬價格。
湖北省市場監(jiān)管局價監(jiān)競爭處副處長涂雅菲：“各地市場監(jiān)管部門采取發(fā)布通告、召開懇談會、點對點進行告誡等多種形式，要求經(jīng)營主體自覺遵守法律法規(guī)，持續(xù)開展巡查檢查，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)中的各類違法行為。”
