心臟支架、人工關節(jié)、眼科人工晶體……這些是人們常見的高值醫(yī)用耗材。日前，針對其價格虛高、過度使用等問題，國辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在1日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局副局長李滔表示，將通過集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等措施，擠出虛高價格水分。
■理順價格形成機制，整治過度使用
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。近年來，其臨床使用越來越廣泛，價格虛高、過度使用的問題也越來越突出。
李滔介紹，改革聚焦四個方面——
促降價。通過“編碼可比對，平臺全透明，銷售零差率，準入管一批，招采降一批，支付標準規(guī)范一批”等舉措理順價格形成機制，降低虛高價格。
防濫用。嚴格行業(yè)管理、醫(yī)保管理和醫(yī)院自我管理，綜合整治高值醫(yī)用耗材過度使用等亂象。
嚴監(jiān)管。建立多部門聯(lián)合響應的違法違紀違規(guī)查處機制，強化對生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
助發(fā)展。通過加大財政投入，合理調整醫(yī)療服務價格，深化支付方式改革，完善薪酬制度等，合理體現(xiàn)醫(yī)務人員的技術勞務價值。
■探索集中帶量采購，年底前零差率銷售
如何降低虛高價格？方案提出五條舉措，包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺，實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調整，完善分類集中采購辦法，取消醫(yī)用耗材加成，制定醫(yī)保支付政策。
現(xiàn)行的醫(yī)用耗材種類繁多、數(shù)量龐大，“小、散、亂”的問題比較突出，且名稱不規(guī)范，編碼不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)也難以比對。國家層面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準和編碼體系，增加了招標采購、醫(yī)保支付、價格監(jiān)測、基金監(jiān)管等工作的難度。統(tǒng)一編碼后，將有助于高值醫(yī)用耗材捋順價格體系。
采購方面，將建立集中采購平臺，所有公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購必須在平臺上公開交易、陽光采購。將借鑒藥品集中帶量采購經驗，探索適合高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購辦法。
方案提出，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材零差率銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調整醫(yī)療服務價格、財政適當補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機構要通過分類集中采購、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行。
■推動國產化，降低百姓負擔
此次改革將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。方案明確了時間表，將在2019年底前完成第一批重點治理清單。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負責人焦雅輝說，目前正研究選出一些臨床應用量多、價格高、占用資源多的品類，作為這次專項整治的治理重點。同時，對心血管介入、骨科等高值醫(yī)用耗材應用較多的領域，加大質控力度。
醫(yī)用耗材種類多樣，且有的在使用時要提供增值服務，如手術跟臺等。鑒于此，方案要求，規(guī)范管理高值醫(yī)用耗材臨床應用行為，如：納入公立醫(yī)療機構績效考核評價體系，開展重點領域專項治理行動，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費用大的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員重點監(jiān)控、重點稽核、定期通報，并向社會公開，建立定點醫(yī)療機構、醫(yī)務人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用評價體系等。
目前，國產和進口的高值醫(yī)用耗材產品價格差異較大。同樣是心臟支架，進口產品的價格可以達到國產的3倍。國產化是提高高值耗材可及性、降低百姓負擔的重要舉措。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元介紹，2014年起，國家藥監(jiān)局制定并實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。截至今年6月底，共有222個產品申請，65個產品上市，其中，國產化的產品是64個，包括了高值醫(yī)用耗材如分支型主動脈覆膜支架、介入人工生物心臟瓣膜等。此外，對臨床急需等產品采取優(yōu)先審批，實施醫(yī)療器械注冊人制度試點，實施醫(yī)療器械注冊電子申報。“一大批中高端的醫(yī)療器械實現(xiàn)了國產化，逐步替代進口產品。像經導管介入的瓣膜、冠狀動脈藥物洗脫支架、骨科植入物，基本替代了進口產品，臨床效果非常好。”
《 人民日報 》（ 2019年08月02日 02 版）
(責編：袁勃)
