人民網(wǎng)北京6月25日電 （梁秋坪）25日上午，十三屆全國人大常委會第十一次會議在京召開?！吨腥A人民共和國疫苗管理法（草案）》第三次提請人大常委會審議。草案擬新增疫苗信息的信息公開規(guī)定。草案規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、批簽發(fā)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時公布上市疫苗簽發(fā)結(jié)果，供公眾查詢。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時公布更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。
此次草案對預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度進(jìn)一步完善，明確補償范圍實行目錄管理，并根據(jù)實際情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。草案新增規(guī)定，預(yù)防接種異常反應(yīng)補償應(yīng)當(dāng)及時、便民、合理。國務(wù)院規(guī)定預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由相關(guān)的疫苗上市許可持有人承擔(dān)。
草案規(guī)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任制度，加大對疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類。草案規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，處罰金額是違法貨值金額十五倍以上五十倍以下罰款，貨值金額不足五十萬的，按五十萬元計算。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處罰金額為違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬的，按五十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品相關(guān)許可證。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員及其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下拘留。違反疫苗法相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，將依法從重追究刑事責(zé)任。
(責(zé)編：牛鏞(實習(xí)生)、袁勃)
