湖北一地責(zé)令改正5家疫苗機(jī)構(gòu)
2024-07-31 09:28:25
來源：湖北省藥監(jiān)局
近期，高溫天氣持續(xù)，為消除疫苗儲存、運(yùn)輸、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，保障疫苗質(zhì)量安全，近日，鄂州市市場監(jiān)管局組織開展高溫季節(jié)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。
此次檢查嚴(yán)格按照《疫苗管理法》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法規(guī)要求，重點(diǎn)對疫苗的購進(jìn)、冷鏈管理、冷藏設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況等環(huán)節(jié)進(jìn)行隱患排查。一查現(xiàn)場，查看儲存設(shè)備是否保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，是否如實(shí)進(jìn)行溫濕度監(jiān)測、記錄，是否配備保證疫苗儲存設(shè)備正常運(yùn)行的備用電源；二查臺賬，現(xiàn)場隨機(jī)抽查疫苗品種，核對票、賬、貨是否相符，是否建立真實(shí)完整的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存及接種記錄，是否索取批簽發(fā)合格證等資料；三查冷鏈管理，檢查疫苗的儲存、運(yùn)輸是否符合要求，是否留存冷鏈運(yùn)輸單和在途溫控記錄等資料。
截至目前，已檢查疾控機(jī)構(gòu)1家次，檢查接種單位48家次，責(zé)令改正5家次。下一步，鄂州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)開展高溫季節(jié)疫苗專項(xiàng)檢查，壓實(shí)疫苗預(yù)防接種單位主體責(zé)任，確保每一支疫苗來源可溯、去向可追、質(zhì)量可控。
